体外诊断试剂生产项目

 

1.项目建设背景：体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等，在临床检验中占有极其重要的地位；
2.项目建设内容：为不断满足临床诊断需求，盛世东唐江苏生物科技有限公司拟投资1000万元在泰州医药高新技术产业园租用泰州医药高新技术产业园四期标准化厂房区G59幢63号东半侧1至4层新建体外诊断试剂生产项目；
3.生产工艺路线：原料—称量—溶解—混合—分装—内包—外包—入库；
4.项目建设地点：江苏省泰州医药高新技术产业园四期标准化厂房区G59幢63号东半侧1至4层。