详细说明
1.项目建设背景:体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等,在临床检验中占有极其重要的地位;
2.项目建设内容:为不断研发新的诊断试剂,满足临床诊断需求,江苏伟禾生物科技有限公司拟投资600万元在泰州医药高新技术产业园租用泰州医药高新技术产业园国家新药创制基地二期D 栋大楼九层193.27平方米场地新建实验室从事分子免疫诊断试剂研发,其研发规模为:HLA 荧光分型试剂:20盒、HLA 与药物基因组学试剂:20盒、HLA 与疾病辅助诊断:20盒、HPA 分型试剂:20盒、Kir 分型试剂:20盒;
3.生产工艺路线:设计引物和探针—定制引物和探针—构建PCR 反应体系—混合—测试、完成研发;
4.项目建设地点:江苏省泰州医药高新技术产业园国家新药创制基地二期D栋大楼九层局部;
5.项目社会效益:不仅可以提高企业的经济效益,更可以创造可观的社会效益,增加就业岗位,缓解就业压力。