江苏某医疗器械生产项目

1.项目建设背景：江苏诚品生物科技有限公司原名江苏尚科生物科技有限公司，坐落于泰州医药高新技术产业园药城大道一号H 栋G20 厂房，原拟建设医用透明质酸钠凝胶剂生产项目。因国家管理政策及市场发生变化，该公司终止医用透明质酸钠凝胶剂项目的 投资，而拟变更公司名称后投资600 万元建设医疗器械生产项目；
2.项目建设内容：
项目建成后主要产品及生产规模为：1、年产食道粘膜染色组合套装（瑞格氏液）100 万套，为三类6822 医疗器械，主要用于内镜下早期食管癌及癌前病变的诊断，可提高早期食管癌及癌前病变的检出率，降低漏诊率，提高后期手术的精准度，确保癌变部位彻底剥离。2、年产花粉阻隔剂（敏时刻）50 万支，为二类6864 医疗器械，主要用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎。3、年产一次性氧气湿化装置（瑞氧）60 万套，为一类6854 医疗器械，主要用于吸氧治疗时的湿化处理，避免因氧气过分干燥对病患呼吸道造成刺激和损伤；
3.生产工艺路线：原辅料—称量、配制—灌装、封尾—内包—外包—入库；
4.项目建设地点：江苏省泰州市医药高新技术产业园药城大道一号H栋G20厂房东二层。