新建年产1000瓶粉针剂、口服固体制剂、口服液项目

1.项目建设背景：为满足市场需求，改进生产工艺路线，提高生产规模；
2.项目建设内容： a.建设规模：年产1000瓶粉针剂、口服固体制剂、口服液项目； b.生产车间及装置介绍：建设生产车间、厂房、原料房、仓库等辅助设施； c.仓储物流设施：建设自己的仓库，有自己的仓储设施；
3.生产工艺路线：①粉针剂工艺流程说明： （1）铝盖进行灭菌干燥； （2）玻璃瓶先用自来水进行粗洗，粗洗后再采用纯水洗，纯水洗后再采用蒸馏水洗，之后在干燥灭菌； （3）无菌粉针原料拆开外包装，内包装经过紫外线消毒； （4）胶塞采用蒸馏水清洗后进行干燥灭菌； （5）将无菌粉针经过封闭的自动化生产线灌入玻璃瓶中，盖上胶塞，然后轧盖； （6）目检后外包装即为成品。 ②口服液工艺流程说明： （1）原料和辅料按要求进行配制； （2）玻璃瓶先用自来水进行粗洗，粗洗后再采用纯水洗，纯水洗后再采用蒸馏水洗，之后在干燥灭菌； （3）将配比要的口服液过滤去除杂质后进行灌装，再进行压盖(塞)； （4）铝塑组合盖经过清洗、干燥、消毒后进行铝塑包装； （5）经过检验合格后再进行外包装 （6）目检后外包装即为成品。 ③口服固体制剂工艺流程说明： （1）原料和辅料按要求配比； （2）配比后的原料经软化后制得制剂湿粒； （3）制剂湿粒经干燥、整粒、总混、压片后制得制剂颗粒； （4）制剂颗粒经铝塑包装、外包装后制得成品； （5）成品目检合格后即可清点入库；
4.项目建设地点：浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘。